近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。这些核心科技优势赋予产品强劲竞争力，使其顺利通过ANVISA对安全性与有效性的严格审查。



进军巴西市场，意味着企业将直面全球最为严格的医疗器械监管体系。根据行业共识，普通医疗器械在巴西ANVISA获批的平均周期长达3至5年，远超美国FDA及欧盟CE认证的常规时间。此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。凭借强大的研发和合规能力，Biohyalux Lips于6月成功通过ANVISA严苛审核，登陆巴西市场，同批次申报的其他产品注册流程也在稳步推进，有望在未来数月内陆续取得新进展，为公司在南美市场夯实战略支点。

此次获得巴西ANVISA认证，成为华熙生物全球化战略的重要里程碑，不仅为产品进入拉美市场打开了通道，更充分展现了华熙生物在全球医美领域的前瞻性布局、多元化产品矩阵、合规与效率并行的市场拓展能力，彰显了中国医美品牌在国际舞台上的影响力持续提升。依托在欧洲、南美、亚洲、中东、俄语区等主要市场获得的数十项权威医疗器械注册证书，华熙生物正加速拓展国际版图，续深化全球战略布局。